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Ensayos de
Investigación Cardiovascular
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Ensayos de Investigación Cardiovascular

ENFERMEDADES DE LA ARTERIA CARÓTIDA

CREST-2
Ensayo de Revascularización Carotídea y manejo médico para la Estenosis Carotídea Asintomática (CREST-2) y Registro Crest-2 (C2R).

Investigador Principal: Barry Katzen, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: Athanassios Tsoukas, M.D., Ian Del Conde Pozzi, M.D., James Benenati, M.D., Guilherme Dabus, M.D., Italo Linfante, M.D.

Gore SCAFFOLD
GORE® Estudio clínico de stent para la arteria carótida para el tratamiento de la estenosis de la carótida en pacientes con mayor riesgo de resultados adversos con endarterectomía carótida.

Investigador Principal: James Benenati, M.D.
Co-investigadores: Barry Katzen, M.D., Italo Linfante, M.D., Guilherme Dabus, M.D. (Matrícula activa)

ENFERMEDADES CARDIACAS

Síndrome Coronario Agudo (Enfermedad de la Arteria Coronaria)

CARES: Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival
El programa CARES es un esfuerzo colaborativo de los Centros Para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y Sociedad Americana del Corazón (AHA) y el Departamento de Medicina de Emergencia de Emory University. CARES es un registro nacional modelo de vigilancia cardiaca para pacientes fuera del hospital que es capaz de identificar y seguir eventos de paros cardiacos que ocurren fuera del hospital en un área geográfica definida. Porque CARES es un registro, y no una base de datos de investigación, técnicamente no hay una hipótesis específica del estudio, pero la meta principal de CARES es mejorar la supervivencia por muerte súbita cardiaca. El registro está diseñado para ayudar a una comunidad local a identificar quienes son afectados, cuándo y dónde ocurren los eventos cardiacos en el futuro, cuáles son los elementos del sistema que funcionan apropiadamente y cuáles elementos no funcionan, y cómo pueden hacerse cambios para mejorar los resultados en casos de paro cardiaco.

Investigador Principal: John Braden, M.D.

Graftmaster RX Coronary Stent -graft
Graftmaster Rx Stent-graft es un dispositivo de uso humanitario que está indicado para el tratamiento de perforaciones libres, definidas como extravasación de contraste libre dentro del pericardio, los vasos coronarios nativos o injertos de bypass de la vena safena > o iguales a 2.75 mm en diámetro.

Investigador Principal: Daniel Krauthamer, M.D.
Physician-Users: Romeo Majano, M.D., Eric Schroeder, M.D., Rajesh Dhairyawan, M.D., Roger Galvez, M.D. Jaime Ghitelman, M.D. and Stratego Castanes, M.D.
***No es de investigación (Dispositivo Humanitario)

La Fibrilación Auricular

Continued Access to PREVAIL (CAP2)
WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Técnica de cierre

Investigador Principal: Ramon Quesada, M.D. (Seguimiento activo)

La Miocardiopatía Dilatada y la Genética

DCM Research Project
Este es un estudio colaborativo con Ohio State University, un estudio basado en las familias con la meta de identificar los genes responsables por la miocardiopatía dilatada(DCM – siglas en inglés). El propósito del estudio es identificar cambios en los genes que causan DCM y las diferencias en los genes que influencian el desarrollo y la severidad de DCM.

Investigador Principal: Francisco Javier Jimenez-Carcamo, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigador: Hakop Hrachian-Haftvani, M.D.

HIPERTENSIÓN

Denervación Renal en pacientes con hipertensión descontrolada. (HTN-3)(Symplicity-HTN-3)
Investigador Principal: Alex Powell, M.D., and David Hoffman, M.D. (Seguimiento activo)
Co-investigadores: Barry Katzen, M.D., James Benenati, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D., Marcus Esquenazi, M.D., Anthony Farias, M.D.

ENFERMEDADES NEUROVASCULARES

Enfermedades Ateroescleróticas

Wingspan™Stent System with Gateway PTA Balloon Catheter (HDE) ***
Médicos: Italo Linfante, M.D., Guilherme Dabus, M.D.
***No Es Investigación (Dispositivo Humanitario)

Aneurisma Cerebral

ENTERPRISE™
Dispositivo de Reconstrucción Vascular y Sistema de Entrega (HDE) ***
Médicos: Italo Linfante, M.D., Guilherme Dabus, M.D.

Neuroform™
Sistema de Stent de Micro Entrega (HDE)***

Médicos: Italo Linfante, M.D., Guilherme Dabus, M.D.
***No Es Investigación (Dispositivo Humanitario)

The Surpass IntraCranial Aneurysm EmbolizatioN System Pivotal Trial to Treat Large or Giant Wide-neck Aneurysms (SCENT )
Investigador Principal: Italo Linfante, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigador: Guilherme Dabus, M.D.

Ataque Cerebrovascular Isquémico

Un ensayo aleatorio, concurrente y controlado para evaluar la seguridad y efectividad del separador 3D como un componente del sistema Penumbra en la revascularización de la oclusión de grandes vasos en ataques cerebrovasculares isquémicos agudos (Cerrado)
Investigador Principal: Italo Linfante, M.D.
Co-investigador: Guilherme Dabus, M.D.

ENFERMEDAD ARTERIAL PERIFÉRICA

FSS Open
Evaluación de la seguridad y eficacia del sistema FlexStent® Femoro-popliteal de stent auto-expandible

Investigador Principal: James Benenati, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: Barry Katzen, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D.

ILLUMENATE
ProspectIve, Randomized, SinglLe-Blind, U.S. MuLticenter Study to EvalUate TreatMent of Obstructive SupErficial Femoral Artery or Popliteal LesioNs With A Novel PacliTaxel-CoatEd Percutaneous Angioplasty Balloon ILLUMENATE Pivotal

Investigador Principal: Barry Katzen M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: James Benenati, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D.

LIBERTY 360
Estudio clínico prospectivo, observacional, multicéntrico para evaluar los resultados clínicos y económicos agudos y a largo plazo de la intervención endovascular con dispositivo en pacientes con enfermedad Arterial periférica (PAD) de flujo Distal

Investigador Principal: Ripal Gandhi, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: Barry Katzen, M.D., James Benenati, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D.

ENFERMEDADES VASCULARES

Aneurisma Aórtico Abdominal

ANCHOR
Tratamiento de aneurisma utilizando el HeliFX™ Aortic Securement System Global Registry

Investigador Principal: Barry Katzen, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: James Benenati, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D.

INSPIRATION
Un estudio prospectivo, no aleatorizado multicéntrico, etiqueta abierta, del sistema InCraftTM Stent-graft en individuos con aneurismas aórticos abdominales

Investigador Principal: Barry Katzen, M.D. (Seguimiento activo)
Co-investigadores: James Benenati, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D.

NELLIX
Estudio prospectivo, multicéntrico, mono brazo de la seguridad y la efectividad de la reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales usando el sistema Nellix®

Investigador Principal: James Benenati, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: Barry Katzen, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D.

Enfermedades Arteriales

FMD Registry
Registro Internacional de Displasia Fibromuscular

Investigador Principal: Barry Katzen, M.D. (Matrícula activa)
Co-investigadores: James Benenati, M.D., Alex Powell, M.D., Shaun Samuels, M.D., Constantino Peña, M.D., Ripal Gandhi, M.D., Italo Linfante, M.D., Guilherme Dabus, M.D.

Tromboembolia Venosa (VTE – siglas en inglés)

GARFIELD-VTE Registry
Un registro global, prospectivo, de observación, multicéntrico de VTE a llevarse a cabo en cohortes secuenciales. Este es un registro prospectivo no intervencionista que no interfiere con el tratamiento de los pacientes en ningún momento. El propósito de este estudio es aprender más acerca del tratamiento inmediato y a largo plazo y de los resultados en pacientes diagnosticados con un evento trombo embolico venoso (TEV – siglas en inglés) en un entorno del mundo real con el fin de determinar las mejores prácticas para el futuro.

Investigador Principal: Ghassan Haddad, M.D. (Matrícula activa)

TERAPIA/PRUEBAS DE IMÁGENES DE RADIACIÓN/INTERVENCIONALES

Tratamiento del Carcinoma hepatocelular no operable con TheraSphere ® (YTTRIUM-90 GLASS MICROSPHERES)(HDE***) En colaboración con Oncología de Radiación. (Andre Abitbol, M.D., Alan
In collaboration with Radiation Oncology (Andre Abitbol, M.D., Alan Lewin, M.D., Vivek Mishra, Ph.D.)
Médicos: Shaun Samuels, M.D., Ripal Gandhi, M.D.
***No Es Investigación (Dispositivo Humanitario)

CIRUGÍA TORÁCICA

El IBV® Valve System es un dispositivo humanitario diseñado para el control prolongado de diseñado para el control prolongado de escapes de aire del pulmón después de la cirugía de una lobectomía, segmentectomía o cirugía de reducción pulmonar (LVRS – siglas en inglés) pulmonar (CRVP). Esta válvula debe permanecer de aproximadamente 2 a 6semanas. Si no se sella el escape de aire se eliminarán las válvulas dentro de un período de 6 semanas luego de su colocación. Una vez que una válvula es colocada (implantada), esta se abrirá como un paraguas y bloqueará el escape de aire dentro del tejido pulmonar que está en proceso de sanación. Esto reducirá el flujo de aire y/o detendrá el escape de aire para ayudar a sanar el tejido naturalmente.
Investigador Principal: Mark Dylewski, M.D.
Physician-User: John DeRosimo, M.D.
***No Es Investigación (Dispositivo Humanitario)

Actualizado 9/3/2019