La Válvula Tricúspide del Corazón: Cómo Miami Cardiac & Vascular Institute Lidera en Opciones de Reparación y Reemplazo

Si tú o un ser querido ha sido diagnosticado con insuficiencia tricúspide severa (IT), una condición en la que la válvula del lado derecho del corazón no se cierra correctamente, lo que provoca que la sangre fluya hacia atrás, ya conoces la fatiga, la hinchazón y la dificultad para respirar que caracterizan esta enfermedad. Durante décadas, las opciones se limitaban al tratamiento médico o a la cirugía a corazón abierto de alto riesgo.

Hoy, gracias a procedimientos mínimamente invasivos revolucionarios, este panorama está cambiando drásticamente. Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute ha reforzado una vez más su papel como líder nacional en esta transformación, siendo uno de los primeros sistemas de salud en la Florida en ofrecer ambas tecnologías de vanguardia aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que están transformando la forma en que se trata esta compleja condición.

Baptist Health ofrece opciones de tratamiento y reemplazo de la válvula tricúspide: el procedimiento de reparación T-TEER (utilizando el dispositivo TriClip, estudiado exhaustivamente por el Instituto en el ensayo TRILUMINATE) y el procedimiento de reemplazo T-TVR (utilizando el sistema Evoque, recientemente aprobado por la FDA).

Miami Cardiac & Vascular Institute participó en el ensayo y registro T-TEER antes de la aprobación de la FDA, y fue uno de los cinco principales centros de salud de EE. UU. que presentó sus resultados como parte de los “ensayos de última hora” en TCT 2025 (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics), una importante conferencia de cardiología intervencionista celebrada en octubre en San Francisco.

El Instituto ha realizado cientos de reparaciones de la válvula tricúspide. Además, desde enero de este año, ha completado tres reemplazos de la válvula tricúspide utilizando el sistema Evoque, y los tres pacientes tienen más de 85 años y se encuentran muy bien. Esta posición única brinda a los pacientes de la región una amplia gama de opciones de tratamiento mínimamente invasivas adaptadas a sus necesidades específicas.

“Fuimos uno de los primeros en este campo de intervenciones de la válvula tricúspide en la Florida”, explica Ramon Quesada, M.D., director de Innovaciones Cardíacas Intervencionistas y Estructurales y director de Investigación Cardíaca de Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute. “Comenzamos hace casi nueve años con la reparación de la válvula tricúspide con el dispositivo TriClip.”

El Problema de la “Válvula Olvidada”

La válvula tricúspide, a menudo llamada la “válvula olvidada” porque históricamente la investigación se ha enfocado en el lado izquierdo del corazón, desempeña un papel crucial en la regulación del flujo sanguíneo. Cuando presenta fugas severas, el lado derecho del corazón se ve afectado, lo que provoca acumulación de líquido en el abdomen y las piernas y hospitalizaciones frecuentes por insuficiencia cardíaca. Los tratamientos médicos estándar podían controlar los síntomas, pero no solucionaban el problema estructural subyacente.

Ahora existen dos soluciones mínimamente invasivas: la Reparación Transcatéter de Borde a Borde de la Válvula Tricúspide (T-TEER) y el Reemplazo Transcatéter de la Válvula Tricúspide (T-TVR). El equipo del Instituto ha estado a la vanguardia de ambas, gracias a un compromiso con la investigación y la innovación liderado por médicos como el Dr. Quesada.

“Hay que ser muy selectivo, porque el éxito está en los detalles”, explica el Dr. Quesada. “Tenemos que planificar adecuadamente. Realizamos una evaluación muy exhaustiva con un enfoque multidisciplinario en todos los aspectos. Y eso hace que el éxito de esta terapia sea reproducible y ayude a más pacientes.”

Reparación Pionera: El Ensayo TRILUMINATE y el Dispositivo TriClip

La participación inicial de Baptist Health South Florida en la comercialización de estas terapias comenzó con los rigurosos ensayos clínicos que allanaron el camino para la aprobación de la FDA.

El Dr. Quesada sirvió como uno de los investigadores principales del ensayo TRILUMINATE en Estados Unidos.

Este ensayo histórico evaluó la seguridad y la eficacia del dispositivo TriClip, una tecnología diseñada para reparar la válvula tricúspide nativa sin cirugía. Durante un procedimiento T-TEER, los médicos guían un tubo delgado (catéter) a través de una vena en la pierna hasta el corazón. Luego, se utiliza un pequeño clip para sujetar los bordes de las valvas de la válvula con fugas, lo que ayuda a que se cierren con mayor firmeza y reduce el reflujo de sangre.

Los resultados del ensayo TRILUMINATE fueron impresionantes. Los datos más recientes a largo plazo (hasta tres años) confirman que el procedimiento no solo es seguro, sino que proporciona beneficios duraderos. Los pacientes experimentaron mejoras significativas en su calidad de vida, mayor capacidad física (medida por la distancia que podían caminar) y, lo que es fundamental, una reducción del 28 por ciento en la tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en comparación con el tratamiento solo con medicamentos.

La participación del Miami Cardiac & Vascular Institute en este ensayo fundamental significó que los pacientes del sur de Florida tuvieran acceso temprano a esta tecnología innovadora que cambia vidas, mucho antes de que estuviera disponible comercialmente en todo el país.

La Próxima Frontera: T-TVR y el Sistema Evoque

Aunque el T-TEER es una excelente opción para muchos pacientes, no es adecuada para todos, en particular para aquellos con una anatomía valvular muy compleja o dañada. El siguiente gran avance llegó con la T-TVR, el reemplazo completo de la válvula mediante catéter.

Esta terapia se estudió en el ensayo clínico TRISCEND II, lo que condujo a la aprobación del sistema Evoque TTVR por parte de la FDA. En enero de 2025, Baptist Health se convirtió en uno de los primeros centros del país en implantar comercialmente la válvula Evoque tras su aprobación.

Este logro representa un hito importante: Baptist Health es uno de los pocos sistemas de salud en Florida equipados para ofrecer la gama completa de intervenciones avanzadas de la válvula tricúspide.

La Ventaja de la Elección: Planes de Tratamiento Personalizados

El verdadero beneficio para el paciente reside en tener disponibles tanto la T-TEER (TriClip) como la T-TVR (Evoque) bajo un mismo techo en Miami Cardiac & Vascular Institute.

“Contar con estas dos herramientas innovadoras nos permite ofrecer un enfoque integral y enfocado en el paciente”, señala el Dr. Quesada. “No todos los pacientes son candidatos para la reparación, ni todos son candidatos para el reemplazo. Nuestra experiencia, adquirida a través de años de ensayos clínicos, nos permite seleccionar con precisión la tecnología adecuada para la anatomía y la condición de cada paciente.”

Esta capacidad de personalizar los planes de tratamiento garantiza que los médicos puedan elegir el procedimiento que ofrezca el mejor resultado posible para cada caso, maximizando la eficacia y minimizando los riesgos.

Para los pacientes que sufren los efectos debilitantes de la regurgitación tricúspide severa, el progreso en las terapias mínimamente invasivas para las válvulas cardíacas representa un nuevo capítulo en la atención cardíaca. Gracias a su papel protagónico en ensayos clínicos nacionales y la rápida adopción de tecnología de vanguardia, el Dr. Quesada y los equipos del Miami Cardiac & Vascular Institute están consolidando su reputación como pioneros.

“Lo más importante es estar a la vanguardia de la tecnología a través de la investigación clínica y poder ayudar a nuestros pacientes”, afirmó el Dr. Quesada.