MARNI Wald Leqembi Alzheimers Approval HERO

Ciencia

Un nuevo fármaco ofrece esperanzas a los pacientes de Alzheimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) acaba de anunciar que ha concedido la aprobación reglamentaria completa a un nuevo fármaco que se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer. Mientras que otros fármacos aprobados sólo actúan sobre los síntomas, LeqembiTM (lecanemab) es el primero que realmente frena la progresión de la enfermedad, señala la FDA.

 

El Alzheimer es una enfermedad degenerativa del cerebro y la forma más común de demencia, según la Alzheimer’s Association. Alrededor de 6.7 millones de estadounidenses mayores de 65 años padecen Alzheimer y se calcula que 55 millones de personas en todo el mundo sufren esta enfermedad y otras formas de demencia.

 

Leqembi, un anticuerpo monoclonal fabricado por la farmacéutica japonesa Eisai y por Biogen, basada en los Estados Unidos, se enfoca contra el beta-amiloide, un tipo de proteína del cerebro que se considera una de las causas subyacentes de la enfermedad de Alzheimer. Estudios basados en un ensayo clínico de fase 3 con 1,795 pacientes con deterioro cognitivo leve o enfermedad en fase inicial demostraron que la progresión de la enfermedad se redujo por un 27 por ciento en un periodo de 18 meses".

 

Leqembi es el primer medicamento además de Aduhelm (aducanumab) que ha sido aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en muchos años. Aduhelm fue aprobado por la FDA en 2021 para el tratamiento de ciertos síntomas de la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia. Los expertos dicen que Leqembi ofrece esperanza para aquellos que tienen la enfermedad o tienen seres queridos que han sido diagnosticados.

 

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Raphael Wald, Psy.D., neuropsicólogo con Marcus Neuroscience Institute de Boca Raton Regional Hospital

 

Raphael Wald, Psy.D., neuropsicólogo con Marcus Neuroscience Institute de Boca Raton Regional Hospital, que forma parte de Baptist Health, dice que el fármaco recién aprobado "ofrece esperanza". También ofrece la confirmación de que la terapia de anticuerpos monoclonales puede ser eficaz, dice. "La terapia con anticuerpos monoclonales trata los cuerpos anormales asociados con el Alzheimer como si fueran invasores, como los virus", explica. "Se enfoca en ellos, los ataca y los desintegra".

 

El Dr. Wald dice que las personas deben estar diagnosticadas de Alzheimer para poder ser tratadas con Leqembi, que se administra cada dos semanas mediante infusión intravenosa. "Actualmente estamos trabajando en el mejor protocolo posible en Marcus Neuroscience Institute para administrar infusiones de Leqembi a personas con Alzheimer", afirma, y añade que las personas que padecen Alzheimer en fase inicial son los que tienen más probabilidades de beneficiarse del fármaco.

 

La Alzheimer’s Association, que ha abogado enérgicamente por la aprobación del fármaco, elogió la decisión. Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Alzheimer's Association, afirmó en un comunicado que el tratamiento recién aprobado podría "dar a las personas en las primeras fases del Alzheimer más tiempo para mantener su independencia y hacer las cosas que les gustan".

 

La inquietud por los posibles efectos secundarios fue uno de los motivos de la prolongada revisión de Leqembi por parte de la FDA. Según los datos de los ensayos clínicos, el Leqembi puede producir efectos secundarios como "hemorragias e inflamación del cerebro". Según el Dr. Wald, los pacientes tratados con este fármaco deben someterse a un estrecho seguimiento y a resonancias magnéticas periódicas para detectar hemorragias e inflamaciones.

 

La aprobación de Leqembi por la FDA acerca al mundo a la cura de la enfermedad de Alzheimer, afirma el Dr. Wald. "Se están realizando muchos estudios sobre el Alzheimer", afirma. "Un enfoque especialmente prometedor ha sido abrir la barrera hematoencefálica para permitir que escapen las anomalías del Alzheimer. Más investigación nos acercará cada vez más a encontrar formas de prevenir y revertir esta enfermedad".

 

 

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