Ciencia

Miami Cardiac & Vascular Institute es el primero en Florida en implantar un dispositivo para tratar la insuficiencia venosa crónica

Si usted padece insuficiencia venosa crónica, las válvulas de sus venas – más comúnmente en la pierna – no funcionan correctamente, lo que hace que la sangre se acumule en las piernas y aumente la presión sobre las paredes de las venas. Esta condición puede estar causada por una disfunción valvular, que puede ser hereditaria, o puede deberse a la destrucción de la válvula después una trombosis venosa profunda (TVP), que implica un coágulo de sangre potencialmente peligroso.

Más de dos millones de personas en los EE.UU. sufren de IVC, que puede ser debilitante con dolor en las piernas, inflamación, venas agrandadas, decoloración de la piel y llagas o úlceras abiertas en la parte inferior de la pierna.


Michele Taubman, M.D., cirujana vascular de Miami Cardiac & Vascular Institute.

Miami Cardiac & Vascular Institute es el único centro de la Florida – y uno de dos docenas de todo el país – que participa en el ensayo clínico SAVVE, en el que se utiliza un nuevo dispositivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA): la VenoValve. La válvula artificial se implanta quirúrgicamente en la vena femoral, el gran vaso profundo del muslo. SAVVE son las siglas de Surgical Antireflux Venous Valve Endoprosthesis (Endoprótesis quirúrgica antirreflujo de válvula venosa).

La VenoValve, fabricada por la empresa californiana enVVeno Medical, está diseñada para actuar como una válvula unidireccional que ayuda a restablecer el flujo sanguíneo adecuado en la pierna y a devolver suficiente sangre al corazón. El propósito de la VenoValve es resolver los síntomas de la IVC severa y devolver al paciente a una vida más normal y activa. En un estudio clínico anterior sobre la VenoValve se comprobó que 10 de los 11 pacientes que recibieron el dispositivo mejoraron de los síntomas graves de la IVC a síntomas leves o a ninguno.

“Nuestro corazón bombea la sangre a través de las arterias y lleva la sangre oxigenada a todas partes, y luego la labor de las venas es devolver la sangre al corazón nuevamente”, explica Michele Taubman, M.D., cirujana vascular de Miami Cardiac & Vascular Institute, que dirige la contribución del Instituto al ensayo SAVVE. “Para lograrlo, las venas tienen estas válvulas unidireccionales que se abren y se cierran con cada latido del corazón y que empujan la sangre en nuestras piernas, por ejemplo, en contra de la gravedad”.

La Dra. Taubman explica cómo se desarrolla la IVC con el tiempo. “Esas válvulas unidireccionales pueden fatigarse o estirarse, ya sea por la edad o por la genética. Y es más frecuente en las personas de más peso. Además, si se ha tenido un historial de TVP o de TVS (trombosis venosa superficial), es decir, un coágulo en la vena profunda o en la vena superficial. Si hay un coágulo ahí, la válvula no puede abrirse ni cerrarse, se queda atascada en la posición abierta”.

La Dra. Taubman espera implantar la VenoValve en al menos 10 pacientes. Tres pacientes se han sometido a la intervención para tratar su IVC desde abril, en su mayoría pacientes de 70 y 80 años, tanto hombres como mujeres.

Actualmente no existen tratamientos eficaces para reparar las válvulas de las venas profundas de la pierna. Los médicos pueden recomendar medias de compresión o la elevación de las piernas para tratar la hinchazón y el dolor de las piernas, pero son medidas temporales y no abordan la condición subyacente, dijo la Dra. Taubman.

Si usted o un miembro de su familia sufre dolor de piernas, inflamación, decoloración de la piel, úlceras o venas dilatadas en la parte inferior de la pierna, puede ser un candidato para el ensayo SAVVE. Llame al 786-596-4746 para obtener más información sobre el ensayo.

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