Lo que debes saber acerca del primer fármaco para adelgazar que ha sido aprobado para reducir los riesgos cardiovasculares

Sigue aumentando la demanda de medicamentos "adelgazantes" vendidos bajo distintas marcas que contienen el fármaco semaglutida en forma de inyecciones. Ahora, uno de esos medicamentos, Wegovy, se ha convertido en el primero aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco e infarto cerebral en adultos con enfermedades cardiovasculares quienes también tienen obesidad o sobrepeso.

La semaglutida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "péptido 1 similar al glucagón" (GLP-1 por sus siglas en inglés), y forma parte de una terapia ya establecida para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, que también produce cierta reducción de peso y un control favorable de las cardiopatías. Otros medicamentos para adelgazar, como Ozempic, Mounjaro y Zepbound, no han sido aprobados para reducir riesgos cardiovasculares serios.

Además, Medicare permitirá ahora la cobertura de Wegovy a los afiliados de los planes de la Parte D luego de la aprobación por la FDA. La cobertura de Medicare se aplica cuando se prescribe para prevenir ataques cardíacos e infartos cerebrales en los pacientes, señala una nueva política publicada en marzo por los U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services.

Jonathan Fialkow, M.D., Chief Population Health Officer for Baptist Health and chief of cardiology at Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute.

"La expansión de Medicare debería poner este medicamento a disposición de un amplio segmento de pacientes que se beneficiarán de estas terapias y que de otro modo no podrían permitírselas", explica el cardiólogo Jonathan Fialkow, M.D. director médico ejecutivo de Salud de la Población, Valor y Atención Primaria de Baptist Health, y subdirector de Cardiología Clínica de Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute.

La obesidad o el sobrepeso, que afecta a cerca del 70% de los adultos estadounidenses, puede ser un serio problema de salud que aumenta el riesgo de muerte prematura y de una variedad problemas de salud, entre ellos los ataques cardíacos y los infartos cerebrales.

"Wegovy es el primer medicamento contra la obesidad con indicación para disminuir los eventos cardíacos", afirmó el Dr. Fialkow. "Ozempic y Mounjaro están indicados para diabéticos con obesidad. Wegovy y Zepbound están indicados para pacientes obesos con una condición médica adicional relacionada con el sobrepeso. Todos estos fármacos son formas de semaglutida. La nueva indicación para la reducción de eventos cardiacos en pacientes obesos con enfermedad cardiovascular es sólo para Wegovy por el momento".

La popularidad de los medicamentos para adelgazar alimenta la escasez

La popularidad de todos los medicamentos para adelgazar entre personas no diabéticas o sin problemas de salud subyacentes es algo inquietante para la comunidad médica. Su uso "fuera de etiqueta" ha provocado una escasez de estos fármacos para quienes más los necesitan. Toda persona que considere su uso para bajar de peso debe consultar a su médico. Además, nuevas investigaciones han descubierto que los agonistas del GLP-1 se asocian con un mayor riesgo de serios efectos secundarios, como la pancreatitis, o inflamación del páncreas, que puede causar molestias abdominales severas.

"La disponibilidad sigue siendo limitada, incluso en pacientes que cumplen con las indicaciones aprobadas por la FDA", afirmó el Dr. Fialkow. "Esto es debido a las determinaciones de cobertura de los pagadores y a los problemas de suministro. Esta indicación debería ampliar el número de pacientes elegibles, aumentar el número de médicos que adquirirán experiencia y se sentirán cómodos prescribiéndola, y podría poner aún peores nuestros problemas de suministro. Esperamos que la indicación permita liberalizar las autorizaciones para los pacientes a los que se prescriba adecuadamente el medicamento".

Los pacientes también requieren ajustes adecuados de su estilo de vida

Los pacientes a los que se les prescribe Wegovy reciben consejos específicos para establecer dietas reducidas en calorías y aumentar la actividad física.

"En nuestros programas de manejo de peso establecidos y basados en protocolos, nos aseguramos de que los pacientes reciban una evaluación y una educación adecuadas, y se les hace un seguimiento para asegurarnos de que realizan los ajustes de estilo de vida apropiados y probados para mantener una pérdida de peso saludable", explica el Dr. Fialkow. "Esto no parece ser algo tan robusto en la comunidad. A muchos se les dan los medicamentos, algunos ni siquiera son la forma prescrita fabricada para una eficacia y seguridad máximas, y luego se les deja para que se las arreglen".

La eficacia y la seguridad de Wegovy para reducir los riesgos cardiovasculares graves se investigaron en un ensayo "multinacional, multicéntrico y controlado con placebo" que "asignó aleatoriamente a más de 17,600 participantes a recibir Wegovy o placebo", afirma la FDA. Los participantes de ambos grupos también recibieron tratamiento médico estándar, como control de la presión arterial y el colesterol, y asesoramiento sobre un estilo de vida saludable que incluía dieta y actividad física.

Wegovy redujo significativamente el riesgo de importantes eventos cardiovasculares adversos (muerte cardiovascular, ataque cardíaco e infarto cerebral, afirma la FDA.

Los autores del estudio concluyen: "En pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, la semaglutida semanal subcutánea (justo debajo de la piel) a una dosis de 2.4 mg resultó superior al placebo en la reducción de la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, ataque cardíaco no mortal infarto cerebral no mortal en un seguimiento medio de 39.8 meses".